Obavijest o nadmetanju - Izmjena

Javni naručitelj - Direktiva 2014/24/EU

3/24. - Reagensi za potrebe Odjela za transfuzijsku medicinu

Naručitelj

Podaci o naručitelju

Službeni naziv: OPĆA BOLNICA VIROVITICA

Nacionalni registracijski broj (OIB): 82844035780

Vrsta naručitelja: Tijelo koje se uređuje javnim pravom

Glavna djelatnost: Zdravstvo

Adrese

Poštanska adresa: Ulica Ljudevita Gaja 21

Poštanski broj: 33000

Mjesto: Virovitica

NUTS kod: HR022 - Virovitičko-podravska županija

Država: Hrvatska

Služba/Osoba za kontakt: Silvija Rođak

E-pošta: silvija@bolnica-virovitica.hr

Telefon: +385 33747306

Internetska adresa: https://www.bolnica-virovitica.hr

Komunikacija

Pod uvjetom da je zahtjev dostavljen pravodobno, naručitelj je obvezan dati odgovor, dodatne informacije i objašnjenja bez odgode, a najkasnije tijekom četvrtog (4) dana prije roka određenog za dostavu zahtjeva za sudjelovanje / dostavu ponuda, staviti na raspolaganje na isti način i na istim internetskim stranicama kao i osnovnu dokumentaciju, bez navođenja podataka o podnositelju zahtjeva. Zahtjev je pravodoban ako je dostavljen najkasnije tijekom šestog (6) dana prije roka određenog za dostavu zahtjeva za sudjelovanje, odnosno za dostavu ponuda.

Dokumentacija o nabavi

Dokumentacija o nabavi dostupna je besplatno i može joj se u potpunosti pristupiti izravno i neograničeno na: https://eojn.hr/

Način predaje ponude ili zahtjeva za sudjelovanjem

Ponude ili zahtjevi za sudjelovanje moraju se podnijeti elektronički na (URL): https://eojn.hr/

Postupak nabave

Podaci o postupku nabave

Naziv postupka nabave: Reagensi za potrebe Odjela za transfuzijsku medicinu

Opis postupka: Reagensi za potrebe Odjela za transfuzijsku medicinu

Evidencijski broj nabave: 3/24.

Vrsta postupka: Otvoreni postupak

Namjena

Vrsta ugovora: Robe

CPV Oznaka: 33696500, Laboratorijski reagensi

Procijenjena vrijednost

Procijenjena vrijednost bez poreza: 220.000,00 EUR

Opći podaci

Pravna osnova

Direktiva: 2014/24/EU

Nabava je pogodna za male i srednje poduzetnike

Nabava je obuhvaćena sporazumom o javnoj nabavi (GPA)

Uvjeti pristupačnosti: Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama

Dodatne informacije: Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima
Kako bi osigurao izvršenje ugovora na odgovarajućoj razini kvalitete, naručitelj određuje uvjete i zahtjeve koji moraju biti ispunjeni te može tijekom pregleda i ocjene ponuda od ponuditelja koji podnese ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da dostavi, u roku ne kraćem od 5 (pet) dana, sljedeće dokumente kojima se dokazuje:
1. Ovlast za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana
Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
Naručitelj može prije donošenja odluke u postupku javne nabave od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 dana, dostavi sljedeće dokumente:
- dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz Republike Hrvatske, ili
- dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin.
U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište) te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno:
- da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda koji uvozi
- da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu koji uvozi
- navesti ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt na proizvodu, pakiranju ili pratećoj dokumentaciji uz proizvod
- prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima.
Ukoliko se u zemlji poslovnog nastana gospodarskog subjekta ne vodi očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda za pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza medicinskih proizvoda taj dokument može biti zamijenjen izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin kojom gospodarski subjekt izjavljuje da je prema pravu države poslovnog nastana ovlašten za uvoz medicinskih proizvoda.
2. Sukladnost medicinskog proizvoda
- Izjavu o sukladnosti medicinskog proizvoda temeljem članka 3. točka 41. Zakona o medicinskim proizvodima kojom proizvođač medicinskih proizvoda jamči da je proizvodni postupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim Zakonom o medicinskim proizvodima i propisima donesenim na temelju tog Zakona ili propisima Europske unije. Izjavu o sukladnosti proizvoda izdaje proizvođač. Ukoliko je proizvođač iz trećih zemalja na istoj se obavezno nalazi podatak o tome tko je ovlašteni zastupnik proizvođača za EU. Ponuditelj dostavlja potpisanu i ovjerenu izjavu ukoliko ponuđeni predmet nije medicinski proizvod.

Opis postupka

Naručitelj sklapa s odabranim ponuditeljem okvirni sporazum s jednim gospodarskim subjektom.

Gospodarski subjekt može dostaviti ponudu za sve grupe predmeta nabave.

Prihvaćaju se elektronički računi

Rok, način i uvjeti plaćanja: Plaćanje u roku do 60 dana od dana zaprimanja elektroničkog računa, doznakom na račun ponuditelja ili člana zajednice ili podizvoditelja.
Naručitelj ne odobrava predujam te ne daje nikakva osiguranja plaćanja.

Podaci o vrsti, sadržaju i rokovima jamstva za ozbiljnost ponude: Ponuditelj je obavezan kao sastavni dio ponude dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku zadužnice ili bjanko zadužnice solemnizirane kod javnog bilježnika, sukladno Pravilniku o obliku i sadržaju zadužnice (Narodne novine br. 115/12.i 82/17.) odnosno Pravilniku o obliku i sadržaju bjanko zadužnice (Narodne novine br. 115/12. i 82/17.) ili neopozive i bezuvjetne, bankarske garancije na „prvi poziv“ i „bez prigovora“ (trajanje jamstva ne smije biti kraće od roka valjanosti ponude), a na iznose:
1. grupa - 3.000,00 €
2. grupa - 500,00 €
3. grupa - 1.000,00 €

Osnove za isključenje

Osnove povezane s kaznenim presudama

• Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

• Korupcija

• Prijevara

• Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

• Pranje novca ili financiranje terorizma

• Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima

Osnove povezane s plaćanjem poreza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

• Plaćanje poreza

• Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

Obavljanje profesionalne djelatnosti

• Upis u registar

Predmet nabave/grupe

Grupa: Imunohematologija I

Naziv predmeta / Grupe: Imunohematologija I

Opis nabave: Reagensi za potrebe Odjela za transfuzijsku medicinu

Broj grupe predmeta nabave: 1

Namjena

CPV Oznaka: 33696500, Laboratorijski reagensi

Naručitelj određuje predviđenu (okvirnu) količinu predmeta nabave

Glavna lokacija ili mjesto izvršenja

Mjesto izvršenja: Opća bolnica Virovitica, Ljudevita Gaja 21, Virovitica

NUTS kod: HR022 - Virovitičko-podravska županija

Trajanje okvirnog sporazuma

Rok završetka izvršenja je 24 mjeseci.

Okvirni planirani datum početka: 01.07.2024.

Opcije obnavljanja

Ovaj ugovor nije podložan obnavljanju.

Vrijednosti ugovora

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 130.000,00 EUR

Opći podaci o predmetu nabave/grupi

Nije dopušteno podnošenje varijanti ponude

Ne koristi se elektronički katalog

Nabava nije povezana s projektom i/ili programom koji se financira iz fondova Europske unije

Kriterij za odabir ponude

Cijena:

Kvaliteta:

Grupa: Imunohematologija II

Naziv predmeta / Grupe: Imunohematologija II

Opis nabave: Reagensi za potrebe Odjela za transfuzijsku medicinu

Broj grupe predmeta nabave: 2

Namjena

CPV Oznaka: 33696500, Laboratorijski reagensi

Naručitelj određuje predviđenu (okvirnu) količinu predmeta nabave

Glavna lokacija ili mjesto izvršenja

Mjesto izvršenja: Opća bolnica Virovitica, Ljudevita Gaja 21, Virovitica

NUTS kod: HR022 - Virovitičko-podravska županija

Trajanje okvirnog sporazuma

Rok završetka izvršenja je 24 mjeseci.

Okvirni planirani datum početka: 01.07.2024.

Opcije obnavljanja

Ovaj ugovor nije podložan obnavljanju.

Vrijednosti ugovora

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 25.000,00 EUR

Opći podaci o predmetu nabave/grupi

Nije dopušteno podnošenje varijanti ponude

Ne koristi se elektronički katalog

Nabava nije povezana s projektom i/ili programom koji se financira iz fondova Europske unije

Kriterij za odabir ponude

Cijena:

Kvaliteta:

Grupa: Serologija

Naziv predmeta / Grupe: Serologija

Opis nabave: Reagensi za potrebe Odjela za transfuzijsku medicinu

Broj grupe predmeta nabave: 3

Namjena

CPV Oznaka: 33696500, Laboratorijski reagensi

Naručitelj određuje predviđenu (okvirnu) količinu predmeta nabave

Glavna lokacija ili mjesto izvršenja

Mjesto izvršenja: Opća bolnica Virovitica, Ljudevita Gaja 21, Virovitica

NUTS kod: HR022 - Virovitičko-podravska županija

Trajanje okvirnog sporazuma

Rok završetka izvršenja je 24 mjeseci.

Okvirni planirani datum početka: 01.07.2024.

Opcije obnavljanja

Ovaj ugovor nije podložan obnavljanju.

Vrijednosti ugovora

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 65.000,00 EUR

Opći podaci o predmetu nabave/grupi

Nije dopušteno podnošenje varijanti ponude

Ne koristi se elektronički katalog

Nabava nije povezana s projektom i/ili programom koji se financira iz fondova Europske unije

Kriterij za odabir ponude

Cijena:

Kvaliteta:

Administrativni podaci

Datum slanja objave

Datum: 04.04.2024.

Rok za dostavu ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje

Datum: 23.04.2024.Vrijeme: 08:00

Elektronička dostava je obavezna.

Minimalni rok valjanosti ponude

Trajanje u danima: 30

Uvjeti za otvaranje ponuda

Datum: 23.04.2024.Vrijeme: 08:00

Mjesto : Opća bolnica Virovitica, Ljudevita Gaja 21, Virovitica, zgrada Uprave

Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja:

Na javnom otvaranju ponuda mogu prisustvovati ovlašteni predstavnici ponuditelja i osobe sa statusom ili bez statusa zainteresirane osobe. Pravo aktivnog sudjelovanja u postupku javnog otvaranja ponuda imaju samo članovi stručnog povjerenstva za javnu nabavu i ovlašteni predstavnici ponuditelja.
Ovlašteni predstavnici ponuditelja moraju svoje pisano ovlaštenje predati neposredno prije otvaranja ponuda.

Jezik

Jezici na kojima se mogu dostaviti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje:

• HR - Hrvatski

Postupci pravne zaštite

Tijelo nadležno za postupak pravne zaštite

Službeni naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave

Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23/V

Poštanski broj: 10000

Mjesto: Zagreb

Država: Hrvatska

Telefon: +385 14559930

Telefaks: +385 14559933

Adresa elektroničke pošte: dkom@dkom.hr

Internet stranica: https://www.dkom.hr/

Postupak pravne zaštite

Detaljnji podaci o roku(-ovima) za postupak pravne zaštite

Rok za izjavljivanje žalbe iznosi deset (10) dana i to od dana:
1. objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi
2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka
3. objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije
4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda
Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.
Žalba se izjavljuje Državnoj komisiji za kontrolu postupaka javne nabave, Koturaška cesta 43/IV, 10000 Zagreb, www.dkom.hr. Žalba se izjavljuje u pisanom obliku. Žalba se dostavlja elektroničkim sredstvima komunikacije putem međusobno povezanih informacijskih sustava Državne komisije i EOJN RH. Žalba koja nije podnesena u skladu s navedenim odbacit će se.

Izmjene

Opći podaci o izmjenama

Uputa na osnovnu objavu: 2024/S F02-0002912

Datum slanja izvorne obavijesti: 28.03.2024.

Datum slanja obavijesti o izmjenama ili dodatnim informacijama: 04.04.2024.

Glavni razlog izmjena: Ažurirane informacije

Razlozi izmjena: Naručitelj prihvaća prijedlog zainteresiranog gospodarskog subjekta

Izmjena 1.

Vrsta izmjene: Izmjena troškovnika

Opis promjena: Izmjena Tehničkih specifikacija i Troškovnika 3. Grupa-Serologija.

Izmjene se odnose na grupu/e:

• 3 - Serologija

Ovom izmjenom se mijenjadokumentacija o nabavi.